Торговое название препарата: Биоверде

Действующие вещества (МНН):Бензидамина гидрохлорид

Лекарственная форма: Спрей орофарингеальный, раствор.

Состав:

1 мл спрея содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 1,5 мг;

вспомогательные вещества: глицерол; этанол 96%; сахарин; натрия гидрокарбонат; метилпарагидроксибензоат; мяты перечной листьев масло; полисорбат 20; вода очищенная.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.

АТХ код: А01AD02

Фармакологические свойства 

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

 

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, глоссит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Способ применения и дозы

Применяется местно.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4 – 8 впрыскиваний 2 – 6 раз в день.

Дети (в возрасте 3 – 6 лет) по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза – 4 распыления 2 – 6 раз в день.

Детям (в возрасте 6-12 лет) по 4 впрыскиваний 2 – 6 раз в день

Не превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией MedDRA:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

не известно (частоту возникновения невозможно оценить согласно имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, очень редко: ангионевротический отек.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: ларингоспазм;

Общие расстройства и нарушение в месте введения: фотосенсибилизация, сухость во рту, чувство онемения в ротовой полости, жжение в ротовой полости.

 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к действующему веществу (бензидамин гидрохлорид) или любому другому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

 

Особые указания 

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции.

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.

Применение при беременности и период лактации

Существует недостаточно клинических данных по использованию бензидамина беременными и кормящими женщинами. Лекарство должно применятся с осторожностью в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами 

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

 

Передозировка

Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потовыделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 100 раз.

В случае передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.

Форма выпуска

По 30 мл во флаконах из темного стекла, герметично укупоренных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с белым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонных коробках.

Условие хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.