Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, глоссит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
Сохраните эту инструкцию с информацией по применению, так как позднее Вам может потребоваться прочитать ее еще раз.
Для получения любой дополнительной информации или совета, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Ваш врач выписал данный лекарственный препарат Вам лично. Вы не должны передавать его другим лицам. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания схожи с Вашими.
Действующее вещество (МНН): бензидамина гидрохлорид
Лекарственная форма: спрей орофарингеальный, раствор
Состав:
1 мл спрея содержит:
активное вещество: бензидамина гидрохлорид 1,5 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат 20, вода очищенная.
Описание: бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.
АТХ код: А01AD02
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.
Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, глоссит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
Применяется местно.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4 – 8 впрыскиваний 2 – 6 раз в день.
Дети (в возрасте 3 – 6 лет) по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза – 4 распыления 2 – 6 раз в день.
Детям (в возрасте 6-12 лет) по 4 впрыскиваний 2 – 6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией MedDRA:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100);
редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
очень редко (< 1/10 000);
не известно (частоту возникновения невозможно оценить согласно имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, очень редко: ангионевротический отек.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: ларингоспазм;
Общие расстройства и нарушение в месте введения: фотосенсибилизация, сухость во рту, чувство онемения в ротовой полости, жжение в ротовой полости.
Повышенная чувствительность к действующему веществу (бензидамин гидрохлорид) или любому другому из вспомогательных веществ.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции.
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.
Существует недостаточно клинических данных по использованию бензидамина беременными и кормящими женщинами. Лекарство должно применятся с осторожностью в период беременности и лактации.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потовыделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 100 раз.
В случае передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.
По 30 мл во флаконах из темного стекла, герметично укупоренных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с белым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонных коробках.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не следует применять после истечения срока годности
Без рецепта.
КП „Флумед-Фарм” ООО, Республика Молдова
ул. Четатя Албэ 176, г. Кишинев,
Тел.: (+373 22) 52 28 69
Факс. (+373 22) 52 14 52
Е-майл: [email protected]
