Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este BIOVERDE FORTE şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi BIOVERDE FORTE

3. Cum să utilizaţi BIOVERDE FORTE

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează BIOVERDE FORTE

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

Ce esteBIOVERDE FORTEşi pentru ce se utilizează

BIOVERDE FORTE este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietaţi analgezice, iar când este administrat local are de asemenea şi acţiune antiinflamatoare şi anestezică.

BIOVERDE FORTE conţine ca substanţă activă benzidamina, care inhibă inflamaţia şi reduce durerea prin absorbţie şi acumulare locală în ţesuturile inflamate.

BIOVERDE FORTE este utilizat local în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei gurii şi gâtului datorate unor infecţii (de exemplu faringite şi stomatite) precum şi celor datorate tratamentului sau extracţiilor dentare.

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi BIOVERDE FORTE 

Nu utilizaţi BIOVERDE FORTE 

- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic și/sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;

- dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic sau afecțiuni alergice, întrucât este posibil să aveți

un risc crescut de apariție a bronhospasmului sau alergiei;

- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

 

Atenţionări şi precauţii

Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, trebuie să întrerupeţi tratamentul cu BIOVERDE FORTE şi să vă adresaţi medicului.

 

BIOVERDE FORTE împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

BIOVERDE FORTE conține:

Parahidroxibenzoat de metil, care provoacă reacții alergice (chiar întârziate) şi în mod excepțional, bronhospasm. Preparatul conține o cantitate mică de etanol 17,0 mg/doză, făcând posibilă detectarea acestuia în aerul expirat din plămâni prin gură.

 

3. Cum să utilizaţi BIOVERDE FORTE 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

 

Mod de administrare: bucofaringian.

Doza recomandată la adulţi şi vârstnici este de 2 - 4 doze, administrate de 2-6 ori pe zi.

Nu depăşiţi doza recomandată.

Dacă simptomele de inflamaţie persistă sau se înrăutăţesc după 7 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.

 

Dacă utilizaţi mai mult BIOVERDE FORTE decât trebuie

În cazul înghiţirii accidentale a unor cantităţi mari din BIOVERDE FORTE pot să apară următoarele simptome gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale și iritație esofagiană și următoarele simptome la nivelul sistemului nervos central: amețeli, halucinații, agitație, anxietate și iritabilitate.

Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă înghițiți prea mult sau înghițiți accidental cantități mari din medicament, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului pentru recomandări.

 

Dacă uitaţi să utilizaţi BIOVERDE FORTE 

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi BIOVERDE FORTE 

Întreruperea tratamentului înaintea duratei recomandate poate duce la neatingerea efectului dorit.

Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

- laringospasm sau bronhospasm (dificultăţi de respiraţie);

- prurit;

- urticarie;

- reacție de fotosensibilitate;

- erupții cutanate.

Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

- senzaţie de arsură la nivelul gurii sau uscăciunea gurii;

- șoc anafilactic (reacţie alergică gravă);

- reacții de hipersensibilitate;

- angioedem (umflarea bruscă a gurii/gâtului şi mucoaselor).

Imediat după utilizare poate apărea în gură sau gât o senzație de amorţire. Acest efect apare datorită mecanismului de acţiune al medicamentului şi dispare în scurt timp.

Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

 

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: https://amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează BIOVERDE FORTE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Nu utilizaţi BIOVERDE FORTE după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu administrați Bioverde Forte mai mult de 6 luni după prima utilizare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine BIOVERDE FORTE 

- Substanța activa: clorhidrat de benzidamină. 1 ml soluție conţine clorhidrat de benzidamină 3,0 mg.

- Celelalte componente sunt: glicerol, etanol 96%, zaharină, hidrogenocarbonat de sodiu, metilparahidroxibenzoat, ulei de mentă, polisorbat 20, apă purificată.

 

Cum arată BIOVERDE FORTE şi conţinutul ambalajului 

Medicamentul se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor, cu miros caracteristic de mentă.

BIOVERDE FORTE este disponibil în 30 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutii de carton.