Перед применением этого лекарства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, так как он содержит важную для Вас информацию.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как написано в этом листке-вкладыше, или по указанию Вашего врача или фармацевта.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, что позже его потребуется перечитать.
• Если Вам необходима дополнительная информация или совет, спрашивайте у фармацевта.
• Если у Вас появились какие-либо побочные действия, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это включает также какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Смотрите пункт 4.
• Если после 7 дней применения вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже, Вам следует обратиться к врачу.

В этом листке-вкладыше можете узнать:

1. Что такое Флумарин-Ксило и для чего его применяют
2. Что Вам надо знать перед применением препарата Флумарин-Ксило
3. Как применять Флумарин-Ксило
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Флумарин-Ксило
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флумарин-Ксило и для чего его применяют

Флумарин-Ксило назальный спрей, раствор содержит в качестве активного вещества ксилометазолина гидрохлорид, который относится к лекарствам, называемых симпатомиметиками.

При нанесении на слизистые оболочки носа снимает отек и гиперемию, уменьшает объем выделений и улучшает дренаж выделении из пазух. В связи с этим, уменьшается ощущение заложенности носа.

Флумарин-Ксило используется для симптоматического лечения:

• острого ринита вирусной или бактериальной этиологии;
• острого синусита или обострение рецидивирующего хронического синусита;
• при аллергическом рините;
• острого среднего отита - для восстановления проходимости Евстахиевой трубы.

Флумарин-Ксило 0,5 мг/мл, назальный спрей, раствор предназначен для использования у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Флумарин-Ксило 1 мг/мл, назальный спрей, раствор предназначен для использования у детей старше 12 лет и взрослым.

1. Что Вам надо знать перед применением препарата Флумарин-Ксило

Не применяйте Флумарин-Ксило:

• если у вас аллергия к ксилометазолину гидрохлориду (гиперчувствительность – у вас есть такие симптомы, как сыпь, отек лица или горла, чувство нехватки воздуха) или любому из вспомогательных веществ входящие в состав лекарства (перечисленные в пункте 6);
• если вам удалили гипофиз или вы перенесли другие нейрохирургические вмешательства;
• если у вас есть дефекты или изменения слизистой оболочки носа.

Предупреждения и предосторожность при применении

Перед применением препарата Флумарин-Ксило проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Флумарин-Ксило 0,5 мг/мл спрей назальный, раствор не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
• Флумарин-Ксило 1 мг/мл спрей назальный, раствор не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
• Если при применении препарата Флумарин-Ксило у детей возникает возбуждение или затрудненное засыпание, необходимо прекратить применение препарата.
• Если во время применения препарата Флумарин-Ксило возникают такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нарушения ритма сердца, повышенное кровяное давление, необходимо прекратить применение препарата.

Это относится, особенно, к пациентам, которые испытывали такие симптомы при предыдущем применении аналогично действующих препаратов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем применять Флумарин-Ксило, если у вас есть:

• высокое кровяное давление;
• заболевание сердца (например, синдром удлиненного интервала QT);
• стенокардия (проявляется болью в груди при физической нагрузке) или другое заболевание системы кровообращения;
• сахарный диабет (повышение уровня сахара в крови);
• закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• увеличенный объем предстательной железы;
• гиперфункция щитовидной железы.

Флумарин-Ксило не должен использоваться пациентами с хроническим воспалением слизистой оболочки носа, потому что такие пациенты склонны принимать лекарство дольше рекомендованного времени, что может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов, а затем к появлению вторичного лекарственного ринита.

Не применяйте дозы, выше рекомендованных, особенно у детей и у пожилых пациентов.

Флумарин-Ксило не следует применять более 7 дней, потому что длительное применение препарата может привести к изменениям слизистой оболочки полости носа, которое трудно подвергается лечению.

Флумарин-Ксило с другими лекарственными препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Флумарин-Ксило не следует применять во время лечения трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), лекарствами с возможным гипертензивным эффектом.

Следует избегать одновременного прменения препарата Флумарин-Ксило с такими препаратами, как эфедрин и псевдоэфедрин (это компоненты лекарств, применяемые при простуде).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не следует применять Флумарин-Ксило во время беременности.

Кормящим матерям следует проконсультироваться со своим врачом перед применением лекарства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Флумарин-Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если он принимается точно так, как описано в этом листке-вкладыше.

Длительное применение препарата или прием высоких доз может вызвать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы (например, учащенное и нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, головная боль, сонливость) в этих случаях не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока симптомы не исчезнут. 

Важная информация о некоторых компонентов препарата Флумарина-Ксило

Флумарин-Ксило содержит бензалкония хлорид, в качестве консерванта. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

1. Как применять Флумарин-Ксило

Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в данном листке-вкладыше или как сказал вам врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Способ применения

Для назального применения.

Флумарин-Ксило 0,5 мг/мл, назальный спрей, раствор

Дети в возрасте 3-12 лет

По одному впрыскиванию в каждую ноздрю, 2-3 раза в день.

Максимальная продолжительность лечения - 7 дней. 

При применении препарата не рекомендуется запрокидывать голову назад.

Флумарин-Ксило 1,0 мг/мл, назальный спрей, раствор

Взрослым и детям старше 12 лет

По одному впрыскиваниюв каждую ноздрю, 2-3 раза в день.

Максимальная продолжительность лечения - 7 дней.

При применении препарата не рекомендуется запрокидывать голову назад.

Если применили Флумарин-Ксило больше, чем предусмотрено

В случае использования более высоких доз, чем рекомендуемые (передозировка) или при случайном проглатывании препарата, особенно у детей, немедленно обратитесь к врачу.

Вам следует немедленно обратиться к врачу при появлении следующих симптомов, поскольку они могут указывать на передозировку или случайное проглатывание препарата ребенком:

• учащенное и нерегулярное сердцебиение;
• высокое кровяное давление (симптомы: например, сильная головная боль, особенно в шее, слабость, общее недомогание);
• сонливость;
• нерегулярное дыхание или затрудненное дыхание;
• нарушения сознания;
• развитие седативного эффекта у детей.

Если вы забыли принимать Флумарин-Ксило

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите прием Флумарина-Ксило

Не прекращайте лечение. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

1. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Если появляются такие побочные действия, как отек лица, губ, языка, горла, которые вызывают затруднение при дыхании или глотании, вы должны прекратить применять лекарство и немедленно обратиться к врачу. Такие реакции возникают очень редко.

Очень редкие побочные действия (могут затронуть до 1 человека из 10 000):

• тошнота;
• головная боль;
• слабость;
• усталость;
• сонливость;
• нарушения зрения;
• ускоренное или выраженное сердцебиение;
• повышение артериального давления (особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями).

Могут возникнуть: раздражение и сухость слизистой оболочки полости носа, ощущение жжения в носу и горле, чихание.

Применение препарата в течение более длительного времени, чем рекомендовано и (или) в дозах превышающих рекомендуемых, может вызвать изменения слизистой оболочки полости носа которое трудно подвергается лечению.

Информирование о побочных действиях

Если у Вас появляются любые побочные действия, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это относится также к возможным побочным действиям, не упомянутым в этом листке-вкладыше. Также, вы можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему отчетности, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: [email protected]

Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь в обеспечении наиболее широкой информации о безопасности этого лекарства.

1. Как хранить Флумарин-Ксило

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Использовать в течение 6 месяцев после первого открытия флакона.

Не применяйте препарат Флумарин-Ксило после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасываете лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спрашивайте у фармацевта, как выбрасить лекарства, которых больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

1. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флумарин-Ксило

Флумарин-Ксило 0,5 мг/мл, назальный спрей, раствор

• Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг.
• Другие компоненты: раствор бензалкония хлорида, динатрий гидрофосфат, дигидрофосфат натрия дигидрат, морская соль, вода очищенная.

Флумарин-Ксило 1 мг/мл, назальный спрей, раствор

• Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
• Другие компоненты: раствор бензалкония хлорида, динатрий гидрофосфат, дигидрофосфат натрия дигидрат, морская соль, вода очищенная.

Внешний вид лекарства Флумарин-Ксило и содержание упаковки

Лекарство выпускается в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Флумарин-Ксило доступен в стеклянных флаконах по 10 мл раствора, герметично закрытых с помощью распылительного устройства и прозрачной крышки.

По 1 флакону вместе с листком-вкладыше в картонной коробке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

КП Флумед-Фарм ООО

ул. Четатя Албэ 176, мун. Кишинев,

Республика Молдова

Тел. (+373 22) 52 14 52

Эл. почта: [email protected]

Производитель

КП Флумед-Фарм ООО

ул. Четатя Албэ 176, мун. Кишинев,

Республика Молдова