COMPOZIŢIA PREPARATULUI

100 ml soluţie conţine:
substanţa activă: miramistină (în recalcul la substanţa anhidră) – 0,01 g;
substanţe auxiliare: apă purificată.

DESCRIEREA PREPARATULUI

Lichid transparent, incolor, la agitare formează spumă, fără miros.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice
Miramistina este o substanţă tensioactivă cationică cu acţiune antiseptică.
La baza mecanismului de acţiune se a% ă interacţiunea hidrofobă directă a moleculei cu lipidele membranelor
microorganismelor, care conduce la fragmentarea si distrugerea lor. O parte a moleculei de miramistină, înglo-
bându-se în porţiunea hidrofobă a membranei, distruge stratul supramembranar, disociază membrana, creste per-
meabilitatea ei pentru substanţele cu masa moleculară mare, modifică activitatea enzimatică a celulei microbiene,
inhibînd sistemele enzimatice, ce conduce la inhibiţia activităţii microorganismelor si la citoliza lor.
Spre deosebire de alte antiseptice, miramistina posedă o afinitate înaltă faţă de microorganisme, deoarece practic
nu acţionează asupra membranelor umane. Acest efect se datorează deosebirii structurii membranelor celulare
umane (lungimii semnificativ mai mare a radicalilor liberi, care limitează posibilitatea interacţiunii hidrofobe a
miramistinei cu celulele).
Miramistina manifestă acţiune antimicrobiană semnificativă faţă de bacterii gram-pozitive si gram-negative, aero-
be si anaerobe, sporulate si asporulate sub formă de monoculturi si infecţii mixte, inclusiv tulpini intraspitalicesti
cu polirezistenţă la antibiotice.
Acţionează nociv asupra agenţilor patogeni ai maladiilor sexual transmisibile: gonococi, treponeme palide, tricho-
monade, chlamidii, de asemenea faţă de virusul Herpes simplex, HIV etc. Manifestă acţiune antimicotică faţă de
ascomicetele de genul Aspergillus si Penicillium, levuri (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata, Candida albicans,
Candida tropicalis, Candida krusei etc.), dermatofiţi (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Tricho-
phyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epider-
mophyton % occosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis etc.), de asemenea asupra altor fungi patogeni (de
ex. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) sub formă de monoculturi si infecţii mixte cu rezistenţă la prepara-
tele chimioterapeutice. La acţiunea miramistinei se reduce rezistenţa microorganismelor la antibiotice. Miramistina
posedă acţiune antiin% amatoare si imunologică adjuvantă, poenţează reacţiile imunologice locale, procesele regene-
rative, activează mecanismele imunităţii nespecifice ca rezultat al modelării răspunsului imun umoral si celular.
Proprietă i farmacocinetice
La administrare externă nu se absoarbe în circulaţia sanguină sistemică prin tegumente si mucoase.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Obstetrică-ginecologie: profilaxia si tratamentul proceselor purulente ale traumelor postpartum, plăgilor peri-
neului si vaginului, infecţiilor postpartum; afecţiuni infl amatoare ale organelor genitale externe si a vaginului
(vulvovaginită).
Venerologie: profilaxia si tratamentul complex al maladiilor sexual-transmisibile (sifilis, gonoree, trichomoniază,
chlamidiază, herpes genital, candidoză genitală).
Urologie: tratamentul complex al uretritelor acute si cronice de geneză specifică (chlamidiază, trichomoniază,
gonoree) si nespecifică.
Dermatologie: în tratamentul complex al candidomicozelor pielii si mucoaselor, micozelor plantare si ale plicelor mari.
Combustiologie: tratamentul arsurilor superficiale si profunde de gradul II-III A, pansamentul combustiilor, pre-
gătirea plăgilor combustionale pentru autodermoplastie.
Chirurgie, traumatologie: tratamentul local al plăgilor infectate de diversă etiologie si localizare; profilaxia infecţiei
secundare a plăgilor în stadiul de granulaţie.
Otolaringologie: tratamentul complex al otitelor acute si cronice, sinuzitelor, tonzilitelor, faringolaringitelor.
Stomatologie: tratamentul complex al parodonitelor, stomatitelor, prelucrarea igienică a protezelor mobile; profila-
xia complicaţiilor bacteriene după intervenţiile chirurgicale pe mucoasa cavităţii bucale.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Obstetrică-ginecologie.
Miramistina se utilizează până la nastere si în perioada postpartum cu scop de profilaxie a infectării căilor de nastere,
sub formă de tampoane vaginale, îmbibate cu 50 ml preparat, timp de 2 ore pe parcursul a 5 zile. În caz de cezariană,
nemijlocit înainte de intervenţie chirurgicală se prelucrează vaginul, iar în perioada postoperatorie se administrează
sub formă de tampoane vaginale, îmbibate cu 50 ml preparat, timp de 2 ore pe parcursul a 7 zile. Tratamentul mala-
diilor inflamatoare ale organelor genitale feminine se efectuează timp de 2 săptămâni prin utilizarea intravaginală a
tampoanelor îmbibate cu preparat, de asemenea prin administrarea sub formă de electroforeză.
Venerologie
Pentru profilaxia maladiilor venerologice miramistina este eficientă, dacă ea este utilizată nu mai târziu de 2 ore
după actul sexual. Conţinutul flaconului cu ajutorul aplicatorului se introduce în uretra bărbaţilor (2-3 ml), femei-
lor (1-2 ml) si în vagin (5-10 ml) timp de 2-3 min. Se prelucrează pielea suprafeţei interne a coapselor, pubisului,
organelor genitale. În cadrul tratamentului complex al vaginitelor se utilizează sub formă de tampoane.
Urologie
Tratamentul complex al uretritelor prin instalaţii endouretrale de miramistină câte 2-3 ml de 1-2 ori pe zi, cura de
tratament constituie 10 zile, proceduruile se efectuează peste o zi.
Chirurgie, traumatologie, combustiologie
Cu scop de profilaxie si tratament cu miramistină se irigă suprafaţa plăgilor si arsurilor, se tamponează lejer cavitatea
plăgii si fistulele, se fixează tampoane de tifon, îmbibate cu preparat. Procedura se repetă de 2-3 ori pe zi timp de 3-5
zile. Foarte eficientă este metoda drenajului activ al plăgilor si cavităţilor cu utilizarea a circa 1 litru preparat.
Otolaringologie
În sinuzite purulente în timpul puncţiei se efectuează lavajul sinusurilor maxilare cu o cantitate suficientă de pre-
parat. În tratamentul tonzilitelor si laringitelor se efectuează gargarisme multiple cu preparat. În otite se introduce
în conductul auditiv extern un tampon, îmbibat cu preparat.
Stomatologie
În tratamentul parodontitelor soluţia de miramistină se introduce în pungile parodontale pe mese cu aplicaţii ul-
terioare pe gingii timp de 15 min. În acutizări se efectuează lavajul cu miramistină a pungilor gingivale cu ajutorul
seringii si se introduc în cavitatea abcesului mese cu preparat. După efectuarea vestibuloplastiei si frenulectomiei
miramistina se utilizează sub formă de băiţe în condiţii de ambulatoriu. Cu miramistina se efectuează prelucrarea me-
dicamentoasă a cavităţilor cariei, canalelor dentare după extirparea pulpei, prelucrarea igienică a protezelor mobile.

REACŢII ADVERSE

Ocazional apare senzaţia de arsură usoară, ce trece de sine stătător peste 15-20 sec. si care nu necesită sistarea
preparatului.
În caz de hipersensibilitate la miramistină pot apărea fenomene de iritare locală a pielii: prurit, hiperemie, senzaţie
de usturime, uscăciunea pielii.

CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitatea individuală la preparat.

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozare nu au fost înregistrate.

ATENŢIONĂRI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE

Preparatul nu manifestă acţiune iritantă locală si nu posedă proprietăţi alergizante.
Venerologie. Urologie. După prelucrarea cu miramistină a uretrei, vaginului si organelor genitale nu se recomandă
de urinat timp de 2 ore.
Copii. Deoarece nu există experienţă suficientă de administrare a soluţiei de miramistină la copii, ea nu se utili-
zează în pediatrie.
Administrarea în perioada de sarcină si alăptare
Deoarece resorbţia preparatului practic lipseste, se permite de administrat miramistina în perioada de sarcină
si alăptare.
Infiuen%a asupra capacită%ii de conducere a autovehiculelor si manevrare a utilajului
Administrarea preparatului nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor sau de exercitare a activită-
ţilor potenţial periculoase, care necesită concentrarea sporită a atenţiei si reacţii psihomotorii rapide.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

La administrarea concomitentă cu antibiotice are loc scăderea rezisten ei microorganismelor la antibiotice.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 50 ml soluţie de 0,01% în flacoane din masă plastică. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru adminis-
trare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.