Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Naftifină Flumed şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Naftifină Flumed

3. Cum să utilizaţi Naftifină Flumed

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Naftifină Flumed

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Naftifină Flumed şi pentru ce se utilizează 

Naftifină Flumed este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare la nivelul pielii.

Este recomandat în tratamentul următoarelor infecţii:

- infecţii micotice ale pielii sau ale pliurilor cutanate (tinea corporis, tinea inghinalis);

- infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii şi la nivelul unghiilor (onicomicoze);

- infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze);

- infecţii cutanate cu Candida;

- Pitiriasis versicolor.

Naftifină Flumed, în afară de efectul antiminotic, are și o activitate antibacteriană asupra diferitelor microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor fungice.

În cursul utilizării clinice apare și un efect antiinflamator; care duce la ameliorarea rapidă a semnelor inflamatorii, în particular a mâncărimii.

2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Naftifină Flumed

Nu utilizaţi Naftifină Flumed

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la componentele preparatului (clorhidratul de naftifină, alţi excipienţi ai preparatului);

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați Naftifină Flumed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Naftifină Flumed conţine etanol şi de aceea nu trebuie să vină în contact cu ochii sau să fie aplicat pe zone ale pielii cu leziuni.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani (din cauza datelor insuficiente privind utilizarea).

 

Naftifină Flumed împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile Naftifină Flumed cu alte medicamente.

Naftifină Flumed împreună cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între Naftifină Flumed şi alimente sau băuturi.

 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă este utilizat corespunzător, medicamentul nu are niciun efect asupra fătului sau asupra nou născutului.

Studiile teratologice nu au evidenţiat niciun efect embriotoxic al naftifinei.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu sunt relevante.

Naftifină Flumed soluţie cutanată conţine etanol şi de aceea nu trebuie să vină în contact cu ochii sau să fie aplicat pe zone cutanate cu răni deschise, pe suprafețe întinse de piele crăpată sau deteriorată (cum sunt arsurile).

3. Cum să utilizaţi Naftifină Flumed

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

 

Calea de administrare: cutanată.

Înaintea primei utilizări a medicamentului, se presează de mai multe ori duza de pulverizare până la apariția getului dispers.

Numărul de pulverizări trebuie să fie suficient, astfel încât suprafețele afectate și marginile adiacente să fie umezite abundent cu soluție de fiecare dată când se aplică produsul medicamentos.

Naftifină Flumed trebuie aplicat pe zona afectată a pielii și zonele adiacente o dată pe zi după curățarea și uscarea prealabilă, acoperind aproximativ 1 cm de piele sănătoasă la marginile zonei afectate.

Durata tratamentului: pentru dermatomicoze - 2-4 săptămâni (dacă este necesar - până la 8 săptămâni); pentru candidoză - 4 săptămâni; pentru infecțiile unghiilor - până la 6 luni.

În bolile fungice ale unghiilor se recomandă administrarea medicamentului de 2 ori pe zi.

Înainte de prima aplicare, partea afectată a unghiei trebuie îndepărtată pe cât este posibil cu foarfecă sau cu o pilă (pentru a facilita această procedură, la recomandarea unui medic, unghiile pot fi tratate cu un emolient special).

Pentru a preveni reapariția bolii, tratamentul cu Naftifină Flumed trebuie continuat timp de cel puțin 2 săptămâni după dispariția principalelor simptome ale bolii.

În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impun măsuri de precauție:

1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea, este necesară schimbarea zilnică a hainelor.

2. O zonă cutanată normală şi, în mod particular, uscată asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice. Se recomandă evitarea acoperirii zonei cutanate infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte de îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea trebuie uscată bine zona infectată după spălare. Orice prosop sau îmbracăminte trebuie schimbate zilnic.

3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie de mers desculţ acasă, în baie sau de exemplu în hotel. Aceasta reprezintă calea prin care se previne reinfectarea şi răspândirea ulterioară a microbilor patogeni.

4. Sauna sau băile cu aburi trebuie frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată definitiv.

 

Dacă utilizaţi mai mult Naftifină Flumed decât trebuie

În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Naftifină Flumed

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu sunteţi în pericol deosebit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Naftifină Flumed 

Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

În general tratamentul cu Naftifină Flumed se continuă încă două săptămâni după dispariţia semnelor clinice.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazuri izolate, pot apărea reacții locale: piele uscată, roșeață și senzație de arsură, eritem, mâncărime, iritație locală. Efectele secundare sunt de obicei reversibile și nu necesită întreruperea tratamentului.

5. Cum se păstrează Naftifină Flumed

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Nu utilizaţi Naftifină Flumed după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului - 6 luni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Naftifină Flumed

- Substanța activa: clorhidrat de naftifină. 1 ml soluție conţine clorhidrat de naftifină 10 mg.

- Celelalte componente sunt: propilenglicol, etanol 96%, apă purificată.

 

Cum arată Naftifină Flumed şi conţinutul ambalajului 

Medicamentul se prezintă sub formă de soluţie transparentă, incoloră sau până la slab galbenă, cu miros caracteristic de etanol.

Naftifină Flumed este disponibil a câte 15 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent.

Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient/consumator în cutii de carton.