COMPOZIŢIA PREPARATULUI

10 ml soluţie 0,025% conţine:
substanţa activă: clorhidrat de oximetazolină 0,025 g;
substanţe auxiliare: ulei de eucalipt, dihidrogenofosfat de sodiu, trilon B (edetat disodic), clorură
de benzalconiu, propilenglicol, acid clorhidric 0,1 M sau soluţie hidroxid de sodiu 0,1 M, apă
purificată.

DESCRIEREA PREPARATULUI

Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie, cu miros specific.

PROPRIETĂILE FARMACOLOGICE

Oximetazolina face parte din preparatele vasoconstrictoare locale. Manifestă acţiune α-adreno-
mimetică. Fiind un derivat de imidazolină, în concentraţii joase manifestă acţiune preponderent
α2-adrenomimetică, în concentraţii înalte acţionează si asupra α1-adrenoreceptorilor. Efectul va-
soconstrictor topic se manifestă prin reducerea edemului, hiperemiei mucoasei cavităţii nazale,
sinusurilor paranazale si trompei Eustachio, reducerea eliminărilor nazale. Vasoconstricţia locală
la nivelul mucoasei nazale si sinusurilor adiacente se realizează peste 5-10 minute după aplicarea
preparatului în cavitatea nazală si durează 10-12 ore.
Nu manifestă acţiune sistemică.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru faci-
litarea efectuării rinoscopiei si altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Copiilor cu vârsta până la 1 an: nou-născuţilor în vârsta de până la 4 săptămâni se indică câte 1
picătură Rino-Baby 0,01% în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. De la săptămâna a 5-a până la 1
an – câte 1-2 picături în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Este demonstrată si eficienţa altei proceduri: în funcţie de vârstă câte 1-2 picături se aplică pe vată
si se prelucrează meaturile nazale.
Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani: câte 1-2 picături Rino-Baby 0,025% în fiecare meat
nazal de 2-3 ori pe zi.
Tratamentul cu Rino-Baby soluţie 0,01% si 0,025% nu trebuie să dureze mai mult de 3-5 zile.
Dozele mai înalte decât cele recomandate pot fiadministrate numai sub supravegherea medicului.

REACŢII ADVERSE

Uneori apare senzaţia de usturime sau uscăciunea mucoasei nazale, strănut. Rar – hiperemie
reactivă. Administrarea intranazală multiplă poate provoca efecte simpatomimetice sistemice
(tahicardie, hipertensiune arterială). Foarte rar – neliniste, insomnie, oboseală, cefalee si greaţă.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom
cu unghi închis, la utilizarea inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice.

SUPRADOZAJ

În cazul supradozării marcate a preparatului sau ingestiei accidentale este posibilă dezvoltarea ur-
mătoarelor simptome: mioză, greaţă, vomă, cianoză, febră, tahicardie, aritmie, insuficienţă vascula-
ră, hipertensiune arterială, dereglări respiratorii, edem pulmonar, stop cardiac. În plus pot să se dez-
volte dereglări psihice, de asemenea suprimarea sistemului nervos central, însoţite de somnolenţă,
hipotermie, bradicardie, hipotensiune arterială, stop respirator si este posibilă dezvoltarea comei.
Tratament: stoparea administrării, terapie simptomatică.

ATENŢIONĂRI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE

Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, tahicardie, hipertensi-
une intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat, feocromocitom.
Utilizarea prelungită a preparatelor decongestionante poate reduce eficacitatea lor. Utilizarea
abuzivă a acestui preparat poate provoca atrofia mucoasei nazale si hiperemie reactivă cu rinită
medicamentoasă, la fel lezarea epiteliului mucoasei si dereglarea funcţiei lui.
Se va evita administrarea prelungită si supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite 8 aconul utilizat altor per-
soane.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Rino-Baby nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, cu alte pre-
parate utilizate intranazal. La administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice sau inhibi-
torilor MAO e posibilă cresterea tensiunii arteriale.

PREZENTARE, AMBALAJ

Picături nazale, soluţie 0,01% si 0,025% câte 10 ml în 8 acoane cu capac-pipetă.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Se eliberează fără prescripţie medicală.