- Tratament simptomatic al tulburărilor gastrointestinale provocate de gaze, de exemplu meteorismul, colici la copii.
- Pregătirea examinărilor cu scop diagnostic ale regiunii abdominale, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia.
- Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi.
COMPOZIŢIA
1 ml emulsie (20 picături) conţine:
substanţa activă: simeticonă – 40 mg;
excipienţi: Macrogol (2) eter stearilic, Macrogol (20) eter stearilic, acid benzoic (E210), benzoat de sodiu (E211), zaharină sodică, vanilină, apă purificată.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Emulsie uşor vâscoasă, de culoare alb-lăptoasă, cu gust şi miros specific de vanilie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru tulburări funcţionale gastrointestinale; A03AX13.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Liflax 40 mg/ml conţine substanţa activă – simeticona – un polidimetilsiloxan stabil, cu acţiune de suprafaţă. Simeticona alterează tensiunea superficială din pelicula bulelor de gaz acumulate sub formă de spumă în conţinutul gastric şi în mucusul intestinal, ducând la dezintegrarea acesteia. Gazele eliberate în urma acestui proces pot fi apoi absorbite în peretele intestinal şi eliminate prin peristaltism.
Simeticona acţionează exclusiv prin fenomene fizice, nu este implicată în reacţii chimice şi este inertă din punct de vedere farmacologic şi fiziologic.
Proprietăţi farmacocinetice
Simeticona nu se absoarbe după administrare pe cale orală şi este eliminată nemodificată după pasajul prin tractul gastrointestinal.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratament simptomatic al tulburărilor gastrointestinale provocate de gaze, de exemplu meteorismul, colici la copii.
- Pregătirea examinărilor cu scop diagnostic ale regiunii abdominale, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia.
- Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
20 de picături sunt echivalente cu 1 ml.
Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastrointestinale provocate de gaze de exemplu meteorismul, colici la copii (colici la trei luni)
| Vârsta
|
Doza
în picături (ml) |
Frecvenţa administrării
|
|
| Sugari
|
20 picături (1 ml) în fiecare biberon înainte sau după fiecare alăptare
|
||
| Copii: 1 - 6 ani
|
20 picături (1 ml)
|
de 3 - 5 ori pe zi
|
|
| Copii şi adolescenţi:
6 - 14 ani |
20 - 40 picături (1 - 2 ml)
|
de 3 - 5 ori pe zi
|
|
| Adolescenţi peste 14 ani şi adulţi
|
40 picături (2 ml)
|
de 3 - 5 ori pe zi
|
|
Liflaxul 40 mg/ml se poate, de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale.
Liflaxul 40 mg/ml se va administra în timpul mesei, după masă sau dacă este necesar, seara, înainte de culcare.
Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor.
Dacă este necesar, Liflaxul 40 mg/ml poate fi administrat pe o perioadă lungă de timp.
Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic la nivel abdominal
| Radiografie, ecografie: în ziua precedentă examinării
|
2 ml de 3 ori pe zi (de 3 ori 40 picături)
|
| În dimineaţa examinării
|
2 ml (40 picături)
|
Drept adjuvant la suspensii de mediu de contrast
| 4 - 8 ml la1 litrude mediu de contrast pentru imagistică cu dublu contrast
|
Pentru pregătirea unei endoscopii
| Înainte de endoscopie, 4 - 8 ml
Dacă este necesar, se pot întroduce cîţiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare. |
Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi
(în funcţie de severitatea intoxicaţiei)
| Vârsta
|
Dozaj
|
| Copii
|
2,5 - 10 ml
|
| Adulţi
|
10 - 20 ml
|
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă folosind Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (> 1/10)
Frecvente (>1/100 şi
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi
Rare (>1/10000 şi
Foarte rare (
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Simeticonă nu este absorbită în tractul gastrointestinal şi se elimină sub formă nemodificată din organism, medicamentul nu posedă efecte secundare.
În unele cazuri, sunt posibile reacţii alergice la substanţele auxiliare ale preparatului.
CONTRAINDICAŢII
- Obstrucţie intestinală, însoţite de crampe puternice şi vomă, în aceste cazuri, trebuie de contactat imediat medicul.
- Hipersensibilitatea la simeticon şi alte componente ale preparatului.
SUPRADOZAJ
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj până în momentul de faţă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
A se agita flaconul înainte de utilizare.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Datorită acţiunii simeticonei şi a lipsei absorbţiei din tractul gastrointestinal în organism, nu sunt anticipate efecte negative după administrarea în timpul sarcinii şi alăptării.
Nu există date clinice cu privire la utilizare la femeile gravide.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Până în prezent, nu se cunosc.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături orale, emulsie 40 mg/ml câte 30 ml în flacoane din sticlă, dozator tip picurătoare din PET, închis cu capac din PET cu sistem pentru controlul primei deschideri.
Flacoanele împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutii individuale de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
36 luni.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Termenul de valabilitate după prima deschidere este de 30 zile.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
