СОСТАВ 

1 мл эмульсии (20 капель) содержит: 

действующее вещество: симетикон - 40 мг; 

вспомогательные вещества: полиоксиэтилена (2) стеарат, полиоксиэтилена (20) стеарат, бензойная кислота (Е210), натрия бензоат (E211), сахарин натрия, ванилин, вода очищенная.

  

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА 

Эмульсия слегка вязкая, молочно-белого цвета, со вкусом и ароматом ванили.

  

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATC 

Прочие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств. A03AX13.

  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

Фармакодинамика 

Лифлакс 40 мг/мл содержит активное вещество - симетикон – стабилизованный полидиметилсилоксан, поверхностного действия. Симетикон изменяет поверхностное натяжение  газовых пузырьков в пене желудочной и кишечной слизи, в результате чего происходит его распад. Газы, выделяющиеся в результате этого процесса, могут позже всасываться через стенки кишечника, и удалены перистальтикой. 

Симетикон действует исключительно физически, не участвуя в химических реакциях и инертен фармакологически и физиологически. 

Фармакокинетика 

Симетикон не абсорбируется после перорального приема и выводится из организма без изменений после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

  

 ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ 

- Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, вызванных газами, например вздутие живота, колики у детей. 

- Подготовка диагностических исследований органов брюшной области, например радиографическое, ультразвуковое и эндоскопическое исследования. 

- Как вспенивающее средство после отравления поверхностно-активными веществами.

  

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 

20 капель равны 1 мл. 

Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, вызванных газами, таких как метеоризм, колики у детей (колики в три месяца)

               

Возраст	Доза в каплях (мл)	Частота применения
Грудные дети	20 капель (1 мл) в каждую бутылку до или после каждого кормления
Дети: 1 - 6 лет	20 капель (1 мл)		3 - 5 раза в день
Дети и подростки:   6 - 14 лет	20-40 капель (1-2 мл)		3 - 5 раза в день
Подростки старше 14 лет и взрослые	40 капель (2 мл)		3 - 5 раза в день

  

Лифлакс 40 мг/мл, также может быть использован после операций. 

Лифлакс 40 мг/мл надо принимать с пищей, после еды или, при необходимости, в вечернее время, перед сном. 

Продолжительность терапевтического использования зависит от развития симптомов. 

Если необходимо, Лифлакс 40 мг/мл можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости

    

Рентгенография, ультразвуковое исследование: за день до исследования	2 мл 3 раза в день (3 раза по 40 капель)
Утром в день исследования	2 мл (40 капель)

  

Как дополнение к суспензии контрастного вещества 

4 - 8 мл на 1 литр контрастного вещества для исследований с двойным контрастом

 

Для подготовки к эндоскопии 

Перед эндоскопией, 4-8 мл   При необходимости можно вводить  несколько миллилитров эмульсии через инструментальный канал эндоскопа во время проверки для удаления пузырей газа, которые мешают исследованию.

  

Как вспенивающее средство после отравления поверхностно-активными веществами (в зависимости от тяжести интоксикации)

      

Возраст	Дозировка
Дети	2,5 - 10 мл
Взрослые	10 - 20 мл

  

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 

Конвенция MedDRA по частоте

 

Очень частые (> 1/10)

 

Частые (> 1/100 и

 

Нечастые (> 1/1000 до

 

Редкие (> 1/10000 и

 

Очень редкие (

 

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

 

Симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизмененном виде, препарат не имеет побочных эффектов.

 

В некоторых случаях, возможны аллергические реакции на вспомогательные вещества препарата.

  

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

- Кишечная непроходимость, сопровождаемая сильными судорогами и рвотой; в этих случаях, необходимо немедленно обратиться к врачу. 

- Повышенная чувствительность к симетикону и другим компонентам препарата.

  

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

Не было выявлено ни одного случая передозировки до настоящего момента.

  

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ 

Перед употреблением взболтать. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Из-за механизма действия симетикона и отсутствия всасывания из желудочно-кишечного тракта в организм, не ожидается негативных последствий при применении во время беременности и в период лактации. 

Клинических данных не существует о применении во время беременности. 

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с  механизмами 

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ 

Отсутствуют данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами.

  

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА 

Капли для приема внутрь, эмульсия 40 мг/мл по 30 мл в стеклянных флаконах, дозатор типа капельницы ПЭТ, закрытый крышкой системы ПЭТ для контроля первого вскрытия. 

Флаконы вместе с инструкциями по применению размещены в отдельных картонных коробках.

  

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре ниже 25° С. 

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. 

Хранить в недоступном для детей месте!

  

СРОК ГОДНОСТИ 

36 месяцев. 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после первого вскрытия 30 дней.

  

УСЛОВИЯ ОТПУСКА 

Без рецепта врача.