Naftizilin 1,0 mg/ml nazal, soluție

  • dacă aveţi boli ale vaselor coronariene ale inimii sau tensiune arterială mare;
  • dacă aveţi tulburări metabolice, cum sunt funcţie tiroidiană mărită (hipertiroidie) sau diabet zaharat;
  • dacă aveţi o tumoră suprarenală (feocromocitom);
  • dacă sunteţi tratat cu anumite medicamente pentru depresie, cunoscute sub numele de inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente, care pot provoca creşterea tensiunii arteriale;
  • dacă aveți astm bronșic.


Atenționări și precauții

Înainte să luaţi Naftizilin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă aveţi boli ale vaselor coronariene ale inimii sau tensiune arterială mare;
  • dacă aveţi tulburări metabolice, cum sunt funcţie tiroidiană mărită (hipertiroidie) sau diabet zaharat;
  • dacă aveţi o tumoră suprarenală (feocromocitom);
  • dacă sunteţi tratat cu anumite medicamente pentru depresie, cunoscute sub numele de inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente, care pot provoca creşterea tensiunii arteriale;
  • dacă aveți astm bronșic.

Înainte de o intervenție chirurgicală cu utilizarea anesteziei generale, comunicați medicului anesteziolog că luați Naftizilin.


Utilizarea pe termen lung a Naftizilinei duce la umflarea cronică şi, în cele din urmă, la atrofia mucoasei nazale (țesutul din interiorul nasului).


Copii.

Nu se recomandă administrarea Naftizilin 1,0 mg/ml la copii cu vârsta sub 15 ani. 


Naftizilin împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.


La administrarea concomitentă a preparatelor antidepresive sau a celor utilizate împotriva anxietății sau pe parcursul a câteva zile după sistarea lor există riscul creşterii bruşte a tensiunii arteriale.


Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Deoarece siguranţa utilizării Naftizilin în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost suficient studiată, puteţi să utilizaţi acest medicament numai la recomandarea medicului dumneavoastră şi numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu.


Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Administrat în dozele terapeutice recomandate nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor.



3. Cum să administrați Naftizilin

Calea de administrare: nazală.


Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 15 ani: se administrează câte o pulverizare spray 1,0 mg/ml în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.

Intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Durata administrării preparatului constituie cel mult 5 zile pentru adulţi şi 3 zile pentru copii. Tratamentul cu Naftizilin poate fi reluat peste câteva zile.



4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.


Medicamentul, de obicei, este bine tolerat, la respectarea regimului de dozare recomandat. La pacienții, care suferă de tensiune arterială crescută uneori este posibilă apariția unor efecte adverse ușoare.


Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)

Senzație de arsură sau uscare a mucoasei nazale


Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)

Nervozitate, dureri de cap, tremor, bătăi prea rapide ale inimii, conştientizarea bătăilor inimii (palpitații), tensiune arterială crescută, transpirație excesivă, congestie nazală intensă după terminarea efectului preparatului.


Aceste reacții adverse apar preponderent după un supradozaj.


Utilizarea nazală pentru mai mult de 5 zile la adulți și 3 zile la copii sau utilizarea prea frecventă poate conduce la dependență (sanorinism), însoțită de umflarea intensă a mucoasei, care apare după un timp relativ scurt după utilizare. Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate afecta epiteliul mucoasei, inhiba activitatea ciliară și cauza daune ireversibile mucoasei, cu dezvoltarea rhinitis sicca (o formă de rinită cronică, care determină inflamarea uscată a mucoasei din interiorul nasului, cu formare de cruste).


Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md  sau e-mail: [email protected].  

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.



5. Cum se păstrează Naftizilin

A se păstra la temperatura sub 25 °C în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!


Nu administrați Naftizilin mai mult de 6 luni după prima utilizare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


Nu utilizaţi acest medicament, dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului.


Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.



6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Naftizilin

- Substanța activă este nitrat de nafazolină 1,0 mg.

- Celelalte componente sunt: acid boric, apă purificată.


Cum arată Naftizilin și conținutul ambalajului

Spray nazal, soluţie 1,0 mg/ml. 

Cîte 10 ml în flacoane din masă plastică, etanșate prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent împreună cu prospectul pentru consumator/pacient plasat în cutie de carton.


Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul


Deţinătorul certificatului de înregistrare 

SC „Flumed-Farm‘‘ SRL, Republica Moldova 

mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176

tel. (+373 22) 52 14 52

e-mail:  [email protected] 


Fabricantul

SC „Flumed-Farm‘‘ SRL, Republica Moldova 

mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176

account_circle
subject
mail
message
public