Перед тем как начать применение этого препарата, внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Всегда применяйте этот препарат, как указано в настоящем листке-вкладыше или согласно указаниям вашего врача, фармацевта или медицинской сестры.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, позже его потребуется перечитать.
• Обратитесь к фармацевту, если Вам необходима дополнительная информация или совет.
• Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту или медицинской сестре. Это включает также любые побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Смотрите пункт 4.
• Если ваше состояние не улучшается или оно ухудшается, вам следует обратиться к врачу.

В этом листке-вкладыше Вы можете узнать:

1. Что такое Нафтизилин и для чего он применяется

2. Что вам нужно знать перед применением препарата Нафтизилин 

3. Как применять препарат Нафтизилин

4. Возможные побочные эффекты 

5. Как хранить препарат Нафтизилин

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нафтизилин и для чего он применяется

Нафтизилин содержит действующее вещество нафазолина нитрат – назальный деконгестант местного действия, снимающий заложенность носа, который уменьшает отек слизистой оболочки носа.

Нафтизилин 1,0 мг/мл назальный спрей, раствор применяют у взрослых и детей старше 15 лет для лечения острого воспаления слизистой оболочки носа (острый ринит), воспаления среднего уха (средний отит), воспаления евстахиевой трубы (евстахиит), воспаления придаточных пазух носа (синусит); для уменьшения отека слизистой оболочки носа при лечебно-оперативных вмешательствах и при диагностических процедурах.

2. Что вам нужно знать перед применением препарата Нафтизилин

Не применяйте препарат Нафтизилин:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на нафазолина нитрат или любые другие компоненты препарата Нафтизилин, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у вас ринит, не сопровождающийся выделениями (форма хронического ринита, вызывающая сухое воспаление слизистой оболочки внутри носа с образованием корочек).

Препарат Нафтизилин не применяют у детей в возрасте до 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем применять Нафтизилин, поговорите со своим врачом или фармацевтом:

• если у вас есть заболевания коронарных сосудов сердца или повышенное артериальное давление;
• если у вас есть нарушения обмена веществ, такие как повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз) или сахарный диабет;
• если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• если вы принимаете определенные препараты для лечения депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или другие средства, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если у вас бронхиальная астма.

Перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии сообщите анестезиологу, что вы применяете препарат Нафтизилин.

Длительное применение препарата Нафтизилин приводит к хроническому отеку и, в итоге, к атрофии слизистой оболочки носа (ткани внутри носа).

Дети

Нафтизилин 1,0 мг/мл не рекомендуется применять у детей в возрасте до 15 лет.

Нафтизилин вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применяете, недавно применяли или будете применять любые другие лекарственные средства.

При одновременном применении антидепрессантов или препаратов, используемых для лечения тревоги, или в течение нескольких дней после их отмены, существует риск внезапного повышения артериального давления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту за советом, прежде чем применять этот препарат.

 

Поскольку безопасность применения препарата Нафтизилин при беременности и в период кормления грудью недостаточно изучена, применять это средство можно только по рекомендации врача и только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При применении в рекомендуемых терапевтических дозах препарат не влияет на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять препарат Нафтизилин

Способ применения: интраназально.

Взрослым и детям старше 15 лет: по одному впрыскиванию назального спрея 1,0 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Интервал между применениями должен составлять не менее 4 часов. 

Продолжительность применения препарата составляет не более 5 дней для взрослых и 3 дней для детей. Лечение препаратом Нафтизилин можно возобновить через несколько дней.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя проявляются они не у всех.

Препарат обычно хорошо переносится при соблюдении рекомендованных доз. У пациентов, страдающих повышенным артериальным давлением, иногда возможны легкие побочные эффекты.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться менее, чем у 1 из 100 пациентов)

Ощущение жжения или сухость слизистой оболочки носа.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее, чем у 1 из 10000 пациентов)

Нервозность, головные боли, тремор, слишком быстрое сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения (пальпитации), повышение артериального давления, повышенная потоотделение, ощущение сильной заложенности носа после окончания эффекта лекарства.

Эти побочные эффекты в основном возникают после передозировки.

Назальное применение более 5 дней у взрослых и 3 дней у детей или слишком частое применение препарата может привести к возникновению привыкания (саноринизму), что сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки, который возникает за относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавлению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита (форма хронического ринита, вызывающая сухое воспаление слизистой оболочки внутри носа с образованием корочек).

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше. Также, Вы можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему отчетности, детали которой опубликованы на вебсайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md или e-mail: [email protected]

Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь в обеспечении наиболее широкой информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить препарат Нафтизилин

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат Нафтизилин более 6 месяцев после первого использования.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца. 

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки повреждения упаковки.

Не выбрасываете лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Спрашивайте у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которых больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Нафтизилин

• Активное вещество: нафазолина нитрат 1,0 мг.
• Другие компоненты: борная кислота, вода очищенная.

Как выглядит препарат Нафтизилин и содержимое упаковки 

Спрей назальный, раствор 1,0 мг/мл.

По 10 мл раствора в пластиковых флаконах, герметично укупоренных с помощью клапана-распылителя и прозрачной крышки вместе с листком-вкладышем для потребителя/пациента помещены в картонную коробку.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

КП «Флумед-Фарм» ООО, Республика Молдова 

мун. Кишинев, ул. Четатя Албэ 176

Тел.: (+373 22) 52 14 52

Эл. почта: [email protected]

Производитель

КП «Флумед-Фарм» ООО, Республика Молдова 

мун. Кишинев, ул. Четатя Албэ 176