СОСТАВ

5 мл сиропа содержат: 

действующее вещество: цетиризин дигидрохлорид– 5 мг; 

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216),  гидрофосфат натрия безводный, сорбит (E420), мальтит жидкий, глицерин, этанол 96%, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор пищевой малиновый, вода очищенная.

 

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА 

Вязкая прозрачная жидкость, бесцветная или с желтоватым оттенком, с характерным малиновым запахом и вкусом. 

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATC 

Антигистаминное средство системного действия, производные пиперазина. R06AE07.

  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

Фармакодинамика 

Цетиризин – это избирательный антагонист H₁-гистаминных рецепторов. АЛАРГОН С 5 мг/5 мл в средних терапевтических дозах не проходит гематоэнцефалический барьер. Но в высоких дозах или в индивидуальных случаях может вызвать незначительный седативный эффект. Препарат предотвращает кожные реакции, причиной которых являются вазоактивные полипептиды кишечника (ВПК) и субстанции-П. Уменьшает гиперактивность бронхов к гистамину у больных астмой. Таким же образом снижает специфические аллергические реакции.

 

Фармакокинетика

 

Максимальная плазматическая концентрация достигается спустя час после приёма внутрь. Период полувыведения в плазму составляет 11 часов. Связывается с белками плазмы в соотношении 93%. Цетиризин практически не метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-11 часов. 

Как у взрослых, так и у детей, 2/3 от дозы выводится почками. 70% препарата выводится мочой, 10% с фекальными массами. Общий клиренс составляет примерно 53 мл/мин.  

  

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

 

• Поллиноз (сезонный аллергический ринит и конъюнктивит).
•  
• Хронический аллергический ринит и другие аллергические ринопатии.
•  
• Аллергический зуд.
•  
• Крапивница идиопатическая.
•  
• Отёк Квинке.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат назначается вне зависимости от приёма пищи. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести и расположения процесса. При поллинозе длительность лечения обычно составляет 3-6 недель.

 

В зависимости от возраста необходимо соблюдать следующую схему лечения:

      

Дети и подростки старше 12 лет	1 раз в день 10 мг
6-11 лет	1 раз в день 5-10 мг
2-5 лет	Начальная доза 2,5 мг 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг.

 

Не рекомендуется применение АЛАРГОНА С 5 мг/5 мл у грудничков и детей младше 2 лет.

  

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Конвенция MedDRA по частоте 

Очень частые (> 1/10) 

Частые (> 1/100 и 

Нечастые (> 1/1000 и 

Редкие (> 1/10000 и 

Очень редкие ( 

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). 

Препарат обычно переносится хорошо 

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие – гиперчувствительность, включая анафилаксию. 

Нарушения психики: частые – сонливость; очень редкие – агрессивность, беспокойство, галлюцинации, депрессия. 

Нарушения со стороны нервной системы: частые – головная боль; очень редкие – судороги. 

Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие– нарушения зрения. 

Нарушения со стороны сердца : очень редкие – пальпитации, тахикардия. 

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие – диспнея. 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – ксеростомия; очень редкие – тошнота, рвота. 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие – гепатит. 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие – ангиоотек, медикаментозная сыпь, зуд, преходящая кожная сыпь, крапивница. 

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редкие – миалгии. 

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые – недомогание. 

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:очень  редкие – прибавление в весе, нормальные значения показателей функции печени.

  

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

Гиперчувствительность к составным веществам препарата, беременность, период кормления грудью.

  

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: одномоментное применение дозы 50 мг может сопровождаться симптомами интоксикации, проявляющихся сонливостью и артериальной гипотензией. 

Терапия: промывание желудка, симптоматическая терапия.

  

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ 

Не рекомендуется применение АЛАРГОНА С 5 мл/5 мг у грудничков и детей младше 2 лет. 

Лицам, деятельность которых требует повышенного внимания, не рекомендуется увеличение дозы препарата. 

Пациентам с почечной недостаточностью доза снижается до 2,5 мг. 

Этот препарат содержит 4,2 об% этанола. Может навредить лицам страдающим алкоголизмом. Этот же факт необходимо учитывать у беременных женщин, или в период кормления грудью, детей или группам с повышенным риском таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсии. 

Этот препарат содержит сорбит (E420) и мальтит жидкий. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями толерантности фруктозы не должны принимать данное лекарство. 

Содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат  (E 216). Может вызвать аллергические реакции (даже замедленные).

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение АЛАРГОН С 5 мг/5мл при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

 

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами 

Пациенты, которые планируют управлять транспортными средствами, трудоустраиваться на потенциально опасную деятельность или работу с механизмами, должны учитывать действие препарата.

  

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не зарегистрировано ни одной лекарственной несовместимости. Исследования, проведенные в виду одновременного приема с диазепамом и циметидином, не выявили лекарственной несовместимости. 

При одновременном применении с успокоительными средствами и алкоголем необходима осторожность, так как есть взаимно потенцирование эффектов.

   

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Сироп 5 мг/5 мл, по 100 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону, с дозирующей крышечкой или ложечкой вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной упаковке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре не выше 25 єС. 

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. 

Хранить в недоступном для детей месте!

  

СРОК ГОДНОСТИ 

3 года. 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после первого вскрытия 30 дней.

  

УСЛОВИЯ ОТПУСКА  

По рецепту врача.