Торговое название препарата: Фарингоспрей

Действующие вещества: гексетидин

Лекарственная форма: спрей орофарингеальный, раствор.

Состав:

1 мл спрея содержит:

активное вещество: гексетидин 1,92 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия; эвкалиптовое масло; масло цветков апельсина; масло мяты перечной; левоментол; метилсалицилат; глицерин 85%; этанол 96%.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом этанола и эфирных масел.

Фармакотерапевтическая группа: антиинфекционные средства и антисептики для местного применения. 

Код АТХ: A01AB12.

Фармакологические свойства 

Фарингоспрей - антисептический препарат с умеренным обезболивающим эффектом. Гексетидин - вещество с бактерицидными и фунгицидными свойствами, является основным активным компонентом препарата. Механизм действия определяется структурным сходством с тиамином. Благодаря конкурентному ингибированию он блокирует синтез тиаминпирофосфата, необходимого коэнзима для жизненно важных процессов микроорганизмов. Участвуя в гликолитических процессах, он снижает кислотное брожение пищевых остатков в полости рта. Гексетидин, а также частично эфирные масла, дополняют терапевтический эффект препарата небольшим местным анестетическим эффектом.

Фармакокинетика

Гексетидин хорошо удерживается на поверхности слизистых; всасывание при применении в области носоглотки минимально. При исследованиях с радиомеченным гексетидином, время удерживания гексетидина на тканях ротовой полости достигало более 10 часов после однократного применения, а в нескольких случаях следы гексетидина определялись после 65 часов.

 

Показания к применению

Дезинфекция полости рта и глотки в случае воспалительных и инфекционных заболеваний, таких как тонзилит, фарингит, гингивит, пародонтоз, стоматит, глоссит, афты а также для дезинфекции до и после тонзилэктомии, удаления зубов и других хирургических вмешательств в полости рта, устранение неприятного запаха изо рта, поддерживающее лечение стрептококковой ангины при сопутствующем лечением антибиотиками.

Фарингоспрей применяется у взрослых и детей в возрасте старше 8 лет.

Способ применения и дозы

Применяется местно.

Применение для ротовой полости.

При применении препарата необходимо задержать дыхание.

Не рекомендуется вдыхание препарата.

Недопустимо попадание в глаза.

Взрослые и дети старше 8 лет

Назначается одно распыление два раза в день, желательно утром и вечером, после еды; при необходимости дозу можно увеличить максимум до 2 распылений 3раза в день.

Гексетидин удерживается на поверхности слизистых, что обеспечивает длительный эффект. Поэтому рекомендуется использовать препарат после еды.

Длительность лечения не должна превышать 5 последовательных дней. Продление лечения более этого промежутка возможно только при консультации врача.

Пожилые

Рекомендуется та же дозировка как у взрослых.

Побочные действия

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (>1/10)

Частые (>1/100 и <1/10)

Нечастые (>1/1000 и <1/100)

Редкие (>1/10000 и <1/1000)

Очень редкие (<1/10000)

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения 

Очень редкие:

Ощущение жжения

Нарушения со стороны иммунной системы 

Очень редкие:

Могут возникнуть аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение в месте применения, отёк, ларингоспазм, отёк Квинке, бронхоспазм.

С неизвестной частотой

Раздражение (как например, описаны воспаление и зуд в полости рта)

Нарушения со стороны нервной системы 

Очень редкие:

Риск развития судорог у детей, возможное появление беспокойства и рассеянности у пожилых или при превышении дозировки, из-за присутствия производных терпенов как вспомогательных веществ в составе препарата.

 

Противопоказания 

• гиперчувствительность к гексетидину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• ларингит из-за возможного ларингоспазма;
• первый триместр беременности.
• сухой фарингит атрофического типа;
• дети в возрасте до 8 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное или последовательное применение других антисептиков следует избегать из-за возможного развития взаимодействий (антагонизм, инактивация, др.), особенно с анионными производными. Гексетидин инактивируется в щелочных растворах.

 

Особые указания 

Не рекомендуется вдыхание препарата.

Недопустимо попадание в глаза.

Назначается детям старше 8 лет, и только в тех случаях, когда ребенок не сопротивляется устройству с распылительным клапаном, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея.

Терапевтические показания не объясняют длительное лечение, из-за риска развития нарушения микрофлоры ротовой полости.

Лечение необходимо возобновить, если симптомы присутствуют более 3 дней и/или ассоциированы с повышением температуры тела.

Этот препарат содержит во вспомогательных веществах и производные терпенов, которые снижают порог судорожной готовности и, в чрезмерных дозах могут определить возникновение судорог у детей; необходимо учитывать наличие этих вспомогательных веществ и у пациентов с эпилепсией в анамнезе.

Соблюдать дозы и длительность лечения.

Необходима консультация врача при одновременном применении с другими препаратами и в случаях передозировки.

Препарат содержит 78% об/об этанола 96%.

Применение при беременности и период лактации

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Возможно применение препарата во втором и третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания пользы и риска после назначения препарата, учитывая факт что нет достаточных данных относительно проникновения плацентного барьера и выведения в грудное молоко. Поэтому, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества применения перед лечением и только после этого назначать препарат, если это абсолютно необходимо.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами 

Не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы в течение 30 минут после применения препарата.

Препарат содержит этанол, поэтому использование препарата у этой категории людей может искажать результаты тестов на алкоголь.

 

Передозировка

Не было сообщений о случаях передозировки.

Форма выпуска

Спрей орофарингеальный 1,92 мг/мл, по 30 мл во флаконах из стекла, герметично укупореных при помощи устройства с распылительным клапаном и прозрачным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в индивидуальных картонных коробках.

Условие хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.