Перед применением этого лекарства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, так как он содержит важную для Вас информацию.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как написано в этом листке-вкладыше, или так, как сказал Вам врач или фармацевт.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, что позже его потребуется перечитать.

Если Вам необходима дополнительная информация или совет, спрашивайте у фармацевта.

Если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это включает также какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Смотрите пункт 4.

Если после 10 дней применения вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже, Вам следует проконсультироваться с врачом.

 

В этом листке-вкладыше можете узнать:

Что такое Оти-калм и для чего его применяют

Что Вам надо знать перед применением препарата Оти-калм

Как применять Оти-калм

Возможные побочные эффекты

Как хранить Оти-калм

Содержимое упаковки и другая информация

 

1. Что такое Оти-калм и для чего его применяют 

Оти-калм содержит два активных веществ: лидокаин (местный анестетик) и феназон (анальгетик и противовоспалительное средство). Оти-калм предназначен при местном симптоматическом лечении некоторых болезненных состояний среднего уха с неповрежденной мембраной барабанной перепонкой:

- острый средний отит с застойными явлениями;

- фликенулезный вирусный отит, как осложнение после гриппа;

- баротравматический отит.

2. Что вам нужно знать перед использованием препарата Оти-калм

Не используйте Оти-калм:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лидокаину гидрохлорид, феназону или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. п. 6);
• если имеются перфорации барабанной перепонки инфекционной или травматической этиологии.

 

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением препарата Оти-калм обратитесь к своему врачу или фармацевту.

• В качестве меры предосторожности необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед введением продукта. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
• Продукт может повлиять на результаты антидопинговых тестов.

 

Оти-калм и другие лекарственные препараты

Не известны.

 

Беременность, кормление грудью и фертильность

При отсутствии повреждения барабанной перепонки системное всасывание маловероятно. Как следствие, при нормальных условиях применения, это лекарство при необходимости можно применять во время беременности и при кормлении грудью.

 

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

 

3. Как применять Оти-калм

Всегда применяйте это лекарство точно так, как сказал вам врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

 

Применяется местно.

Рекомендуемая доза составляет по 4 капли 2-3 раза в день, закапывается в наружный слуховой проход уха при легком нажатии на флакон.

Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ухом перед использованием рекомендуется разогреть флакон в руке.

Как использовать флакон с пипеткой:

- открутите крышку флакона,

- привинтите пипетку к флакону,

- снимите крышку с пипетки,

- переверните флакон и аккуратно нажмите на пипетку, чтобы получить каплю,

- нажмите еще раз, пока не получите 4 капли,

- положите крышку на пипетку после использования.

Продолжительность лечения

Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если симптомы не проходят, вы должны проконсультироваться с врачом.

Если применяли Оти-калм больше, чем предписано

Случаев передозировки не зарегистрировано. Но если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, вы можете обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли применять Оти-калм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

 

Если вы прекратиле применять Оти-калм

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

 

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Могут возникнуть местные реакции (1 пациент на 1000) в виде аллергических реакций, раздражения или гиперемии уха.

Информирование о побочных действиях

Если у Вас появляются любые побочные действия, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это относится также к возможным побочным действиям, не упомянутым в этом листке-вкладыше. Также, вы можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему отчетности, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amed.md или по электронной почте: [email protected]

Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь в обеспечении наиболее широкой информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Оти-Калм

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применяйте препарат Оти-Калм после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не используйте Оти-Калм более 6 месяцев после первого вскрытия флакона.

Не выбрасываете лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спрашивайте у фармацевта, как выбрасить лекарства, которых больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

 

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Оти-Калм

- Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 0,16 г и феназон 0,64 г.

- Другие компоненты: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

 

Внешний вид лекарства Оти-Калм и содержание упаковки

Раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость с характерным запахом этанола.

По 16 г во флаконах из стекла янтарного цвета с накрученным пластмассовым колпачком белого цвета с ребристой поверхностью.

По 1 флакону вместе с отдельно вложенным пластмассовым белым колпачком с пипеткой из термопластичного эластомера с пластмассовым белым наконечником, вложенным в бумажную/полиэтиленовую упаковку, и инструкцией по применению в картонных коробках.